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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

醫(yī)療器械廣告審查表

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證

醫(yī)療器械注冊(cè)與備案

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案

第二類醫(yī)療器械注冊(cè)

國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊(cè)

進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)

創(chuàng)新醫(yī)療器械

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械海外認(rèn)證

歐盟CE認(rèn)證

美國(guó)FDA認(rèn)證

澳大利亞TGA認(rèn)證

加拿大MDEL認(rèn)證

日本PMDA認(rèn)證

韓國(guó)MFDS認(rèn)證

歐盟自由銷售證明

質(zhì)量管理體系

醫(yī)療器械GMP

ISO13485

QSR820

MDSAP

檢測(cè)技術(shù)服務(wù)

產(chǎn)品整改服務(wù)

檢驗(yàn)摸底測(cè)試服務(wù)

產(chǎn)品成分分析服務(wù)

產(chǎn)品效期驗(yàn)證服務(wù)

功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)服務(wù)

生物相容性檢測(cè)服務(wù)

包裝與運(yùn)輸驗(yàn)證服務(wù)

消毒與滅菌驗(yàn)證服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與認(rèn)證服務(wù)

資源技術(shù)服務(wù)

同品種資料獲取

技術(shù)審評(píng)預(yù)審服務(wù)

體系核查技術(shù)服務(wù)

醫(yī)療器械培訓(xùn)服務(wù)

抽驗(yàn)飛檢模擬服務(wù)

醫(yī)療器械常年顧問(wèn)

產(chǎn)品可行性分析報(bào)告

廠房平面設(shè)計(jì)與施工

實(shí)驗(yàn)室/研究院授牌服務(wù)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)軟件

醫(yī)療器械GSP經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)

醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)管理系統(tǒng)

醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)

醫(yī)療器械經(jīng)銷商遴選系統(tǒng)

注冊(cè)管理軟件

醫(yī)療器械注冊(cè)信息系統(tǒng)

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)管理系統(tǒng)

醫(yī)療器械產(chǎn)品信息分析系統(tǒng)

醫(yī)療器械教育軟件

醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)考試系統(tǒng)

醫(yī)療器械課程培訓(xùn)平臺(tái)

定制化軟件

臨床試驗(yàn)

臨床方案設(shè)計(jì)

前瞻性研究

臨床預(yù)試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)備案

臨床監(jiān)察

臨床統(tǒng)計(jì)分析

臨床準(zhǔn)確度驗(yàn)證

臨床評(píng)價(jià)

臨床關(guān)聯(lián)產(chǎn)品文獻(xiàn)

同品種差異性分析文獻(xiàn)

工藝研究文獻(xiàn)

非臨床研究文獻(xiàn)

職稱評(píng)定文獻(xiàn)

立項(xiàng)課題文獻(xiàn)

免于臨床評(píng)價(jià)

法規(guī)資訊

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法規(guī)動(dòng)態(tài)

原創(chuàng)文章

《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》

法規(guī)動(dòng)態(tài) 2023-08-16 16:08:13