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      醫(yī)療器械臨床評價管理系統(tǒng)是一種用于輔助醫(yī)療器械臨床評價過程的工具。它可以通過整合、設(shè)計臨床評價所需的數(shù)據(jù)和工具，將同品種臨床評價寫作全流程數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化，以提升報告撰寫效率，并助力行業(yè)人員進(jìn)行臨床評價撰寫的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。臨床評價管理系統(tǒng)一般具有以下功能：      1. 提供同品種臨床評價的全流程指引，包含產(chǎn)品篩選、資料提取、差異論述、評價路徑、分析評價、臨床數(shù)據(jù)、文獻(xiàn)分析、不良數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)補(bǔ)充和報告導(dǎo)出等。      2. 系統(tǒng)內(nèi)提供多維度的數(shù)據(jù)支持，這些數(shù)據(jù)來源于國家藥監(jiān)局及各省藥監(jiān)局、知網(wǎng)、萬方、維普等，具有專業(yè)性和權(quán)威性。具體包括：          - 產(chǎn)品數(shù)據(jù)：可一站式進(jìn)行同品種產(chǎn)品篩選比對。          - 不良召回：匯聚全球多國不良事件及產(chǎn)品召回數(shù)據(jù)。          - 導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)：收錄指導(dǎo)原則及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范性文件。          - 臨床經(jīng)驗：提取中美臨床方案、研究中心、研究者等信息。      3. 擁有特色工具支持高效進(jìn)行臨床評價撰寫，例如：          - 醫(yī)學(xué)智能：利用文本算法助力效率提升，包括文獻(xiàn)類型篩選模型（可識別文獻(xiàn)內(nèi)容的研究類型）和文獻(xiàn)智能提取模型（能從文獻(xiàn)文本中提取產(chǎn)品名稱、適應(yīng)癥、企業(yè)、型號等實體）。         - 文本解析工具：可實現(xiàn)說明書、技術(shù)要求 PDF 文本轉(zhuǎn)化。         - 產(chǎn)品對比表：用于待申報產(chǎn)品與同品種產(chǎn)品數(shù)據(jù)對比。         - 文獻(xiàn)質(zhì)量評估表：對所選文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評估。         - 報告導(dǎo)出：在流程各階段均可按規(guī)定格式導(dǎo)出報告。       需注意，不同的醫(yī)療器械臨床評價管理系統(tǒng)可能具有不同的特點(diǎn)和功能，具體應(yīng)根據(jù)實際需求進(jìn)行選擇和使用。同時，醫(yī)療器械臨床評價需遵循相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則，以確保評價的科學(xué)合理和產(chǎn)品的安全有效。

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