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醫(yī)療器械廣告審查
發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機關(guān))對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。
咨詢熱線:
18826249762 15800046842
1.1事項名稱:醫(yī)療器械廣告審查
1.2事項類型:行政許可
1.3實施主體:當(dāng)?shù)厥∷幤繁O(jiān)督管理局
1.4實施主體性質(zhì):法定機關(guān)
1.5服務(wù)對象:企業(yè)法人
1.6受理條件:
符合規(guī)定的企業(yè)按法規(guī)要求提供所需要的申請材料 。
2.1關(guān)聯(lián)法規(guī):
2.1.1《中華人民共和國廣告法》:發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機關(guān))對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。
2.1.2《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》:醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實合法,不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。
2.1.3《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》:藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的審查適用本辦法。 未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。