序號 | 事項名稱 | 事項簡述 | 操作 |
1 | 同品種資料檢索服務 |
醫(yī)療器械注冊臨床評價同品種支持性資料是指在醫(yī)療器械注冊申請過程中,注冊申請人為其產(chǎn)品提供與已獲得注冊批準的同品種產(chǎn)品在臨床評價方面相似或一致的支持性資料。 | 查看詳情 立即咨詢 |
2 | 模擬技術審評服務 |
醫(yī)療器械注冊技術審評預審是指在提交醫(yī)療器械注冊申請之前,注冊申請人可以向?qū)徳u機構(gòu)進行技術支持的咨詢和溝通。預審的目的是幫助注冊申請人了解和解決可能存在的技術問題,以提高注冊申請的通過率和效率。 | 查看詳情 立即咨詢 |
3 | 模擬體系核查服務 |
醫(yī)療器械體系核查。 | 查看詳情 立即咨詢 |
4 | 醫(yī)療器械培訓服務 |
醫(yī)療器械培訓。 | 查看詳情 立即咨詢 |
5 | 抽驗飛檢模擬服務 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢、飛檢。 | 查看詳情 立即咨詢 |
6 | 醫(yī)療器械常年顧問 |
醫(yī)療器械常年顧問旨在為醫(yī)療器械企業(yè)提供持續(xù)、專業(yè)的咨詢服務,幫助企業(yè)滿足法律法規(guī)要求、提高產(chǎn)品質(zhì)量、確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。 | 查看詳情 立即咨詢 |
7 | 產(chǎn)品可行性分析報告 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品可行性分析報告是對某一醫(yī)療器械產(chǎn)品進行評估和分析的報告,旨在評估該產(chǎn)品在醫(yī)療器械市場中的可行性和成功的潛力。 | 查看詳情 立即咨詢 |
8 | 廠房平面設計與施工 |
醫(yī)療器械廠房設計、施工。 | 查看詳情 立即咨詢 |
9 | 實驗室/研究院授牌服務 |
實驗室/研究院授牌是一種正式的認證過程,旨在表彰和認可企業(yè)在科研和技術創(chuàng)新方面的成就。 | 查看詳情 立即咨詢 |
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