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醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

醫(yī)療器械廣告審查表

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證

醫(yī)療器械注冊與備案

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

進口第一類醫(yī)療器械備案

第二類醫(yī)療器械注冊

國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊

進口第二、三類醫(yī)療器械注冊

創(chuàng)新醫(yī)療器械

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械海外認證

歐盟CE認證

美國FDA認證

澳大利亞TGA認證

加拿大MDEL認證

日本PMDA認證

韓國MFDS認證

歐盟自由銷售證明

質(zhì)量管理體系

醫(yī)療器械GMP

ISO13485

QSR820

MDSAP

檢測技術(shù)服務(wù)

產(chǎn)品整改服務(wù)

檢驗摸底測試服務(wù)

產(chǎn)品成分分析服務(wù)

產(chǎn)品效期驗證服務(wù)

功效評價實驗服務(wù)

生物相容性檢測服務(wù)

包裝與運輸驗證服務(wù)

消毒與滅菌驗證服務(wù)

實驗室設(shè)計與認證服務(wù)

資源技術(shù)服務(wù)

同品種資料獲取

技術(shù)審評預(yù)審服務(wù)

體系核查技術(shù)服務(wù)

醫(yī)療器械培訓(xùn)服務(wù)

抽驗飛檢模擬服務(wù)

醫(yī)療器械常年顧問

產(chǎn)品可行性分析報告

廠房平面設(shè)計與施工

實驗室/研究院授牌服務(wù)

醫(yī)療器械經(jīng)營生產(chǎn)軟件

醫(yī)療器械GSP經(jīng)營管理系統(tǒng)

醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)管理系統(tǒng)

醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)

醫(yī)療器械經(jīng)銷商遴選系統(tǒng)

注冊管理軟件

醫(yī)療器械注冊信息系統(tǒng)

醫(yī)療器械臨床評價管理系統(tǒng)

醫(yī)療器械產(chǎn)品信息分析系統(tǒng)

醫(yī)療器械教育軟件

醫(yī)療器械法規(guī)知識考試系統(tǒng)

醫(yī)療器械課程培訓(xùn)平臺

定制化軟件

臨床試驗

臨床方案設(shè)計

前瞻性研究

臨床預(yù)試驗

臨床試驗備案

臨床監(jiān)察

臨床統(tǒng)計分析

臨床準確度驗證

臨床評價

臨床關(guān)聯(lián)產(chǎn)品文獻

同品種差異性分析文獻

工藝研究文獻

非臨床研究文獻

職稱評定文獻

立項課題文獻

免于臨床評價

化妝品服務(wù)

COSMETIC SERVICE

普通化妝品備案

特殊化妝品注冊

化妝品生產(chǎn)許可證

化妝品檢測、安全評價

人體功效測試與評價

實驗室及生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備方案

化妝品原材料采購

人員培訓(xùn)獲證