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有為醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)創(chuàng)建于2022年,總部位于廣州番禺,在廣州海珠、花都、湖南、海南等地都設(shè)有分支機(jī)構(gòu),擁有超過(guò) 50名資深法規(guī)·研發(fā)·顧問(wèn)·檢測(cè)·注冊(cè)·臨床·軟件和技術(shù)專家,合同方超過(guò)100家,擁有深厚的檢測(cè)、認(rèn)證、審核機(jī)構(gòu)溝通網(wǎng)絡(luò)。

有為醫(yī)療致力于為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)提供高質(zhì)量的合規(guī)化服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)前可研報(bào)告、產(chǎn)品檢測(cè)檢驗(yàn)、廠房選址&規(guī)劃、設(shè)備選型&配置、產(chǎn)品注冊(cè)、臨床評(píng)價(jià)(免于臨床評(píng)價(jià)、臨床對(duì)比、臨床試驗(yàn))、質(zhì)量體系(GMP、ISO、QSR820、MDSAP、CMDCAS)、滅菌驗(yàn)證、常年顧問(wèn)、注冊(cè)人&備案人CDO、CDMO、全球注冊(cè)CRO(NMPA、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、TGA)、GSP經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)、GMP生產(chǎn)管理系統(tǒng)、醫(yī)療器械注冊(cè)信息系統(tǒng)、臨床評(píng)價(jià)系統(tǒng)、產(chǎn)品信息分析系統(tǒng)、醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)、法規(guī)知識(shí)考試系統(tǒng)、經(jīng)銷商遴選系統(tǒng)、CDMO注冊(cè)人ERP系統(tǒng)、醫(yī)療器械營(yíng)銷、委托投融資、產(chǎn)業(yè)園入駐&孵化管理等醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈配套技術(shù)顧問(wèn)服務(wù)。

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