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歡迎來(lái)到廣州有為醫(yī)療技術(shù)有限公司官網(wǎng)!
  • 2022

    始創(chuàng)于

  • 6+

    分/子公司

  • 25+

    團(tuán)隊(duì)

  • 2000+

    客戶(hù)數(shù)

  • 1000+

    服務(wù)產(chǎn)品

服務(wù)項(xiàng)目
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈 · 全生命周期服務(wù)
醫(yī)療器械生態(tài)鏈平臺(tái)
臨床研究

1、動(dòng)物試驗(yàn)

2、臨床文獻(xiàn)

3、前瞻性研究

4、統(tǒng)計(jì)與分析

5、產(chǎn)品驗(yàn)證

小規(guī)模生產(chǎn)

1、廠(chǎng)房設(shè)計(jì)與建設(shè)

2、體系建立

3、核心物料遴選

4、工藝流程優(yōu)化

5、委托生產(chǎn)

臨床試驗(yàn)

1、研發(fā)機(jī)構(gòu)篩選

2、臨床方案設(shè)計(jì)

3、臨床資料準(zhǔn)備

4、臨床報(bào)告編寫(xiě)

5、臨床質(zhì)量管控

注冊(cè)申報(bào)

1、產(chǎn)品分類(lèi)界定

2、注冊(cè)方案設(shè)計(jì)

3、產(chǎn)品檢測(cè)代理

4、申報(bào)資料編寫(xiě)

5、技術(shù)審評(píng)溝通

上市后生產(chǎn)

1、質(zhì)量體系搭建

2、生產(chǎn)產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)建

3、工藝流程優(yōu)化

4、生產(chǎn)許可申請(qǐng)

5、規(guī)模化委托生產(chǎn)

藥械化合規(guī)服務(wù)引領(lǐng)者

專(zhuān)注藥械化領(lǐng)域             整合藥械化資源

鏈接藥械化供需             服務(wù)藥械化行業(yè)

致力于打造藥械化全產(chǎn)業(yè)鏈共享共贏(yíng)生態(tài)


專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)
Professional Team
專(zhuān)屬顧問(wèn)
Exclusive Advisor
全程服務(wù)
Full Service
保駕護(hù)航
Intimate Service
我們的優(yōu)勢(shì)
醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)證卡點(diǎn)環(huán)節(jié)解決
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要新的通告
最新通告
最新國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)變化及相關(guān)信息的通告
提供支持
為醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展規(guī)劃提供法規(guī)支持、政策及行業(yè)穩(wěn)勢(shì)資訊
服務(wù)指導(dǎo)
服務(wù)周期內(nèi),指導(dǎo)甲方進(jìn)行藥監(jiān)局飛檢/日常監(jiān)督檢查的不符項(xiàng)整改
周期抽驗(yàn)
服務(wù)周期內(nèi),指導(dǎo)用方應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門(mén)的飛檢、監(jiān)督抽驗(yàn)等突發(fā)事宜,合理合法地規(guī)避法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
專(zhuān)屬顧問(wèn)
專(zhuān)屬顧問(wèn)師接要隨時(shí)電話(huà)、郵件或信息咨詢(xún),解答國(guó)內(nèi)外醫(yī)療格械法律、法規(guī)疑問(wèn)
定期檢查
定期或不定期進(jìn)行全面內(nèi)審或模擬飛行檢查,并形成報(bào)告,識(shí)別企業(yè)體系運(yùn)行的缺焰,及時(shí)改善
安全
對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)法規(guī)研討培訓(xùn),樹(shù)立全員法規(guī)意識(shí)
我們的優(yōu)勢(shì)
醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)證卡點(diǎn)環(huán)節(jié)解決
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要新的通告
最新通告
最新國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)變化及相關(guān)信息的通告
提供支持
為醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展規(guī)劃提供法規(guī)支持、政策及行業(yè)穩(wěn)勢(shì)資訊
服務(wù)指導(dǎo)
服務(wù)周期內(nèi),指導(dǎo)甲方進(jìn)行藥監(jiān)局飛檢/日常監(jiān)督檢查的不符項(xiàng)整改
周期抽驗(yàn)
服務(wù)周期內(nèi),指導(dǎo)用方應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門(mén)的飛檢、監(jiān)督抽驗(yàn)等突發(fā)事宜,合理合法地規(guī)避法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
專(zhuān)屬顧問(wèn)
專(zhuān)屬顧問(wèn)師接要隨時(shí)電話(huà)、郵件或信息咨詢(xún),解答國(guó)內(nèi)外醫(yī)療格械法律、法規(guī)疑問(wèn)
定期檢查
定期或不定期進(jìn)行全面內(nèi)審或模擬飛行檢查,并形成報(bào)告,識(shí)別企業(yè)體系運(yùn)行的缺焰,及時(shí)改善
安全
對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)法規(guī)研討培訓(xùn),樹(shù)立全員法規(guī)意識(shí)
榮譽(yù)資質(zhì)
醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)證成果展示
版權(quán)登記證書(shū)
+
有為醫(yī)療-UDI標(biāo)簽識(shí)別軟件
+
有為醫(yī)療-UDI信息管理系統(tǒng)
+
有為醫(yī)療器械GSP經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)-軟件著作權(quán)
+
有為醫(yī)療器械法律法規(guī)考試通小程序
+
有為醫(yī)療項(xiàng)目管理系統(tǒng)-軟件著作權(quán)
+
有為醫(yī)療銷(xiāo)售業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)-軟件著作權(quán)
+
有為藥械化醫(yī)療器械GSP經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)
+
醫(yī)療器械銷(xiāo)售數(shù)據(jù)分析輔助系統(tǒng)
+
醫(yī)療器械生產(chǎn)制造大數(shù)據(jù)輔助軟件
+
醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理輔助系統(tǒng)
+
醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管控?cái)?shù)字化軟件
+
醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃管理一體化軟件
+
關(guān)于有為
有為醫(yī)療——藥械化合規(guī)服務(wù)引領(lǐng)者

         有為醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)創(chuàng)建于2022年,總部位于廣州番禺,在廣州海珠、花都、湖南、海南等地都設(shè)有分支機(jī)構(gòu),擁有超過(guò) 50名資深法規(guī)·研發(fā)·顧問(wèn)·檢測(cè)·注冊(cè)·臨床·軟件和技術(shù)專(zhuān)家,合同方超過(guò)100家,擁有深厚的檢測(cè)、認(rèn)證、審核機(jī)構(gòu)溝通網(wǎng)絡(luò)。       

        有為致力于為藥械化經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)企業(yè)提供高質(zhì)量的全生命周期保駕護(hù)航服務(wù)。團(tuán)隊(duì)擁有十年以上藥械化行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),我們與研發(fā)、認(rèn)證、檢測(cè)、臨床、協(xié)會(huì)及各監(jiān)管部門(mén)建立有效溝通,擁有豐富的資源脈絡(luò)。我們堅(jiān)持以客戶(hù)需求為中心,深入探索產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、制造工藝、檢驗(yàn)檢測(cè),確保產(chǎn)品安全有效,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)致力解決產(chǎn)品上市前后各環(huán)節(jié)的卡點(diǎn),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的快速準(zhǔn)入。

        本著“立足灣區(qū),服務(wù)中國(guó)、目標(biāo)全球,打造智慧型、一站式醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)”的企業(yè)愿景,致力于肩負(fù)為客戶(hù)提供全生命周期保駕護(hù)航使命。我們與行業(yè)超過(guò)1000+企業(yè)簽訂認(rèn)證服務(wù),累計(jì)超過(guò)1000個(gè)品種(覆蓋醫(yī)美、血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康復(fù)、眼科、輸注護(hù)理、中醫(yī)、口腔、骨科、婦科、軟件和IVD等)的選擇并認(rèn)可了我們的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。有為專(zhuān)注于藥械化上市前的配套解決方案,集中行業(yè)的以下痛點(diǎn)開(kāi)展深耕,已形成醫(yī)療器械細(xì)分賽道產(chǎn)品專(zhuān)案的一站式服務(wù)商。


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